Como
requisito principal el equipo debe cumplir con los requisitos de las normas
internacionales para seguridad del equipo eléctrico CEI 60601-1 (Standard
general), CEI 60601-2-6 (Standard para los equipos de terapia con microondas) y
CEI 60601-2-1 (Standard para EMC)
Además de cumplir con estas normativas, el fabricante ha de poner a
disposición del usuario lo siguiente:
Especificaciones:
Ha de indicar cual es su frecuencia de funcionamiento, así
como cuales son las potencias de alta-frecuencia para cada uno de los modos de
funcionamiento, y un temporizador. Además han de proporcionar un manual de
instrucciones en castellano.
Datos técnicos:
Ha de indicar cual debe ser el voltaje y la
frecuencia de red, cual será su consumo en Amperios, a qué clase y tipo de
seguridad pertenece (según la Norma de Seguridad Internacional CEI60601-1), y
sobre todo, ha de llevar el marcado CE 0197 que es el que garantiza que este
equipo cumple con todas las normativas de la Directiva de Equipos
Médicos (93/42/CEE)
Requisitos de instalación:
Debido a que son equipos que generan campos de Alta Frecuencia, estos
pueden interferir en el funcionamiento de otros circuitos electrónicos de
instrumentos situados en su proximidad.
Por lo tanto, cuanto mayor sea la distancia entre estos equipos y el
resto de equipos menor será la probabilidad de interferencia. Siempre habrá que
leer los manuales del fabricante para poder averiguar cual es la distancia de
seguridad, aunque en la mayoría de ocasiones, no suele ser inferior a los 2
metros.
Si no fuera posible respetar esta distancia, podría
intentarse el apantallamiento del campo magnético que genera, aunque esta labor
no siempre es fácil. Se debe realizar con materiales conductores y siempre hay
que tener en cuenta que cuanto más cerrada esté la habitación mayor será la
atenuación de la señal. Por otra parte también hay que tener en consideración
que cualquier tipo de apantallamiento deberá conectarse a la tierra de la instalación eléctrica
que alimente al equipo.
Además de tener en cuenta el aspecto de la compatibilidad
electromagnética con otros equipos, se tiene que considerar lo siguiente:
- No instalarlo cerca de otras fuentes de calor, como radiadores, conductos
de aire acondicionado, ni en un lugar sometido a la luz solar directa.
- Instalarlo de forma que el calor que genera el equipo pueda ser
fácilmente evacuado.
- No utilizarlo en salas húmedas.
- No es aconsejable el uso de teléfonos inalámbricos en su proximidad.
- Asegurarse de las condiciones ambientales que indique el fabricante.
- Antes de utilizarlo es conveniente que esté debidamente frenado.
- Las conexiones de suministro de la red deben cumplir con las regulaciones
nacionales de acuerdo a salas médicas (Reglamento Electrotécnico de Baja
Tensión y sus ITC complementarias, correspondientes).
Importante:
Esta contraindicado en pacientes con prótesis, marcapasos, y mujeres
embarazadas, por motivo de su funcionamiento intrínseco. Al ser un sistema que
transmite un tipo de ondas que recalientan los metales y, pueden provocar
alteraciones en la formación del feto.
